各相關單位:
為全面了解掌握獸藥注冊法規、制度存在的具體問題,科學、合理提出獸藥注冊法規、注冊評審程序、注冊分類與資料要求修訂建議,不斷改進獸藥評審工作方式方法,請你單位結合新獸藥、進口獸藥注冊申報情況提出具體問題和修改建議。
一、獸藥注冊法規存在問題與修訂建議,包括新獸藥定義、獸藥注冊申報程序等。
二、新獸藥、進口獸藥注冊資料要求修訂與修訂建議,包括注冊分類及其相關資料要求,生產工藝、含量規格、靶動物變更等資料要求。
三、新獸藥、進口獸藥注冊評審方式存在問題與改進建議。
四、新獸藥、進口獸藥注冊標準復核、標準確認、發布與管理存在問題與改進建議。
五、新獸藥監測期修訂建議,包括新獸藥監測期的設立、期限以及知識產權保護措施等。
請將書面修改建議于2014年7月10日前報送農業部獸藥評審中心化藥評審處。
聯系人:王學偉
聯系電話:010-62103558
傳真:010-62103563
農業部獸藥評審中心
2014年7月3日