為進一步加強獸藥管理,確保獸藥安全有效,根據《獸藥管理條例》規定,我部組織形成了《獸藥非臨床研究質量管理規范》《獸藥臨床研究質量管理規范》《獸醫診斷制品生產質量管理規范》《獸醫診斷制品GMP檢查驗收評定標準》征求意見稿(附后)。請組織認真研究,提出修改意見,并于2014年10月13日前將書面意見反饋我部獸醫局。
聯 系 人:農業部獸醫局谷 紅
聯系電話:010-59192829,59191652(傳真)
電子郵箱:yzc2829@sina.com
附件:
1.《獸藥非臨床研究質量管理規范(征求意見稿)》
2.《獸藥臨床研究質量管理規范(征求意見稿)》
3.《獸醫診斷制品生產質量管理規范(征求意見稿)》
4.《獸醫診斷制品GMP檢查驗收評定標準(征求意見稿)》
農業部辦公廳
2014年9月10日
附件:
附件1 獸藥非臨床試驗質量管理規范(征求意見稿).doc
附件2 獸藥臨床試驗質量管理規范(征求意見稿).doc
附件3 獸醫診斷制品生產質量管理規范(征求意見稿).doc
附件4 獸醫診斷制品GMP檢查驗收評定標準(征求意見稿).xls