三、首次規(guī)定了獸用原料藥印刷標(biāo)準(zhǔn)。其不屬于制劑，標(biāo)簽只需標(biāo)注“獸用”標(biāo)識(shí)。可以不標(biāo)注“獸用處方藥”標(biāo)識(shí)。
四、明確了在處方藥以為的品種的印刷規(guī)范即獸用處方藥品種目錄外的獸藥品種目前可不標(biāo)注“獸用非處方藥”標(biāo)識(shí)。
五、明確了按照要求需增加“獸用處方藥”標(biāo)識(shí)或按照《獸藥產(chǎn)品說明書范本》要求修改標(biāo)簽說明書內(nèi)容的，企業(yè)可自行修改，無需備案。企業(yè)對(duì)未超出范本內(nèi)容自行更正的不需要備案。
六、明確獸藥有效期的標(biāo)識(shí)方法即獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注的〔有效期〕可具體到“月”，也可具體到“日”。說明書中的〔有效期〕項(xiàng)可標(biāo)注為固定期限，如2年或24個(gè)月，但標(biāo)注的期限應(yīng)與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的有效期一致。
七、首次直接提出了標(biāo)簽和說明書〔性狀〕項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)嚴(yán)格按照獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定編寫。意味著未來產(chǎn)品性狀為主要檢查標(biāo)準(zhǔn)
八、進(jìn)口獸藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)按照農(nóng)業(yè)部公告批準(zhǔn)內(nèi)容印制，屬于獸用處方藥的品種，應(yīng)增加“獸用處方藥”標(biāo)識(shí)。
九、明確〔不良反應(yīng)〕、〔注意事項(xiàng)〕中如需要增加安全性內(nèi)容的警示語，可進(jìn)行添加。
十、明確變更注冊(cè)后書寫內(nèi)容《獸藥產(chǎn)品說明書范本》發(fā)布后變更產(chǎn)品規(guī)格的，其標(biāo)簽和說明書內(nèi)容按照變更注冊(cè)公告批準(zhǔn)的內(nèi)容編寫。
以上可以看出國家對(duì)獸用藥品標(biāo)簽說明書進(jìn)行了詳細(xì)解釋，避免了在執(zhí)行過程中一些可能的分歧。意味著國家未來在標(biāo)簽說明書行政執(zhí)法更有標(biāo)準(zhǔn)，也可能意味著未來對(duì)以上要求更嚴(yán)格，因此希望有關(guān)企業(yè)按照標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行，否則可能會(huì)面臨處罰。
