根據國家《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經農業部審查，批準本公司全資子公司金宇保靈生物藥品有限公司（以下簡稱"保靈公司"）與其他單位聯合申報的山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗（山羊支原體山羊肺炎亞種C87001株）為新獸藥，并核發了《新獸藥注冊證書》。詳情如下：
一、新獸藥產品基本情況
新獸藥名稱：山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗（山羊支原體山羊肺炎亞種C87001株）
注冊分類：三類
新獸藥注冊證書號：（2017）新獸藥證字03號
研制單位：中國獸醫藥品監察所、中牧實業股份有限公司蘭州生物藥廠、金宇保靈生物藥品有限公司、天津瑞普生物(16.600, -0.04, -0.24%)技術股份有限公司高科分公司。
主要成分：含滅活的山羊支原體山羊肺炎亞種C87001株。
作用與用途：用于預防由山羊支原體山羊肺炎亞種引起的山羊傳染性胸膜肺炎。免疫期為12個月。
用法與用量：頸部皮下或肌肉注射。1月齡及以上山羊，每只2.0ml。
二、新獸藥產品研發情況和相關市場背景情況
山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗（山羊支原體山羊肺炎亞種C87001株）于2013年獲得新獸藥臨床試驗批文，經臨床試驗后，保靈公司與中國獸醫藥品監察所、中牧實業股份有限公司蘭州生物藥廠、天津瑞普生物技術股份有限公司高科分公司聯合開展后續新獸藥證書的注冊申報相關工作。公司為該疫苗預計投入研發經費500萬元。
山羊傳染性胸膜肺炎是山羊特有的急性或慢性高度接觸性傳染病，該病全年均可發生和流行，具有高熱、高致病性和高死亡率的特征，嚴重危害養羊業的發展。山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗（山羊支原體山羊肺炎亞種C87001株）攻克了山羊支原體山羊肺炎亞種的體外培養難題，降低了組織滅活疫苗帶來的副反應，具有免疫效果好、安全無毒副作用等特點。
國內市場尚無山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗（山羊支原體山羊肺炎亞種C87001株）及同類產品的具體銷售數據。
三、新獸藥產品上市前的相關程序
在上述新獸藥產品上市銷售前，保靈公司將按照《獸藥管理條例》、《獸藥產品批準文號管理辦法》的要求，開展產品文號申請及報審相關工作，在取得獸藥產品批準文號后，新獸藥產品方具備上市銷售條件。預計取得山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗（山羊支原體山羊肺炎亞種C87001株）批準文號的時間為9個月左右。
四、新獸藥產品對公司的影響
上述新獸藥證書的取得是公司持續重視研發創新的結果，將進一步豐富公司獸用疫苗產品結構，對持續提升公司經營業績和市場競爭力具有積極的促進作用。
特此公告。
金宇生物技術股份有限公司董事會
二〇一七年二月二十二日
